企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)其他要求
1、企业生产乳制品时，必须符合严格的许可条件。首先，企业需持有国家产业政策管理部门颁发的批准文件，以确保其生产活动符合奶业产业政策。以下是许可审查中的关键要求： 乳制品的感官检测需按照相应标准进行，所有产品都需进行此项检验。 净含量的测定需按照标准执行，涵盖所有乳制品。
2、企业生产乳制品需遵循严格的规定，确保产品质量安全。
3、企业生产乳制品时，许可条件审查过程需严格遵守2010版的相关细则，确保产品检验的公正与有效性。在成品库内，按照以下步骤进行抽样和封存。 抽样：根据申报的乳制品品种，每个品种如巴氏杀菌乳、调制乳等，每个品种至少随机抽取一个包装规格的产品进行许可检验。
4、本审查细则主要针对那些以牛乳或羊乳为主要原料，可能添加维生素、矿物质等辅料，并严格遵守相关法律法规和标准，生产乳制品的企业。
5、法律分析：本审查细则适用于企业申请使用牛乳或羊乳及其加工制品为主要原料，加入或不加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，使用法律法规及标准规定所要求的条件，加工制作的乳制品生产条件的审查及其产品生产许可的检验。
6、年8月2日，国家市场监督管理总局发布了《乳制品生产许可审查细则（征求意见稿）》，征求意见截止到2021年9月1日。这是继2018年第一次征求意见后的第二次征求意见，本次征求意见稿较《企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）》内容上有了较大的变化，新增多项内容。
炼乳卫生标准
炼乳卫生标准GB 13102—2010，详细规定了炼乳的卫生指标、检验方法以及生产过程、标识、包装、运输、贮存的卫生要求。适用于以牛（羊）乳、乳粉为原料制成的炼乳。标准强调了食品添加剂、原料和生产过程的严格卫生管理，确保炼乳产品的安全性和品质。
范围 （GB 13102—2010 ）本标准规定了炼乳的卫生指标和检验方法以及食品添加剂、生产过程、标识、包装、运输、贮存的卫生要求。本标准适用于以牛（羊）乳、乳粉为原料制成的炼乳。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
GB25191-2010 调制乳：明确了调制乳的生产工艺和卫生指标。GB19302-2010 发酵乳：发酵乳的生产标准和检测方法。GB13102-2010 炼乳：炼乳的品质控制和营养成分规定。其他如乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、稀奶油、干酪、婴幼儿配方食品等，都有相应的国家标准，涵盖了生产、检测和营养指标。
GB25191-2010 调制乳标准明确了调制乳的生产工艺和卫生指标，保障其质量。 GB19302-2010 发酵乳标准涵盖了发酵乳的生产标准和检测方法，确保乳酸菌的活性和产品风味。 GB13102-2010 炼乳标准规定了炼乳的品质控制和营养成分，保证其营养价值。
贮存：炼乳应贮存在干燥、通风良好的场所或者冷藏储存。不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同处贮存。因为炼乳是高度浓缩的全脂牛奶，添加了近乎饱和的白糖，当初欧洲人发明如此高浓度的便携奶品，就是为了长期远行既方便携带，又不易变质。
GMP认证总汇
GMP，即良好生产规范，起源于1963年美国国会为规范药品生产而颁布的规定，是全球首个GMP。GMP在确保药品质量、安全方面成效显著，因此FDA在1980年也颁布了食品GMP以规范食品生产。乳制品GMP/HACCP认证则在2008年“三鹿奶粉三聚氰胺事件”后启动，以完善乳品质量安全管理制度。
福城医药园于2004年被列为省级医药工业园。全市现有7家药品保健品生产企业通过了GMP认证，有12家药品流通企业通过了GSP认证，认证企业之多、药品品种之广，在全国县级市中都位居前列。2005年全市共新增医药企业12家，医药企业总数达到 65家。规模以上药工业实现产值86亿元，增长69 %；上缴税收6809万元，增长968%。
乳品安全国家标准的标准内容
1、除了上述标准，乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、稀奶油、干酪、婴幼儿配方食品等乳制品也有相应的国家标准，涵盖生产、检测和营养指标。 相关标准如GB12693-20GB5413系列标准等，涉及乳制品生产规范、婴幼儿食品和乳品成分检测、食品安全微生物学检验等方面，确保乳品的安全性和营养价值。
2、GB13102-2010 炼乳：炼乳的品质控制和营养成分规定。其他如乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、稀奶油、干酪、婴幼儿配方食品等，都有相应的国家标准，涵盖了生产、检测和营养指标。
3、纯牛奶的国家标准是：蛋白质含量 纯牛奶的主要成分是蛋白质。根据国家相关标准，纯牛奶中的蛋白质含量应达到每百毫升不低于8克。蛋白质是牛奶质量的重要评价指标之一，它反映了牛奶的营养价值。脂肪含量 除了蛋白质，脂肪也是牛奶中的重要成分。
4、乳品安全国家标准对食品添加剂和营养强化剂的使用有严格规定。巴氏杀菌乳和灭菌乳中，不允许添加食品添加剂和营养强化剂。这类乳制品的生产，必须完全遵循自然发酵和杀菌的工艺，确保其纯净性，避免人为添加对健康可能带来不利影响的物质。
5、这些标准包括15项乳品产品标准、2项生产规范以及49项检验方法标准，修订旨在提高标准的科学性并形成统一的乳制品安全国家标准体系。 新标准解决了先前标准中存在的矛盾、重复、交叉以及某些指标设置不科学的问题。
企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)生产许可条件审查
1、工艺流程和记录：设备布局需符合工艺流程，记录系统需覆盖关键工序，如原料验收、杀菌、浓缩等环节。人员核查：要求生产管理人员具备相关专业背景，质量管理人员需有乳制品生产经验，技术人员需具备专业知识和资格证书，生产操作人员需经过培训并持有健康证。
2、抽样：根据申报的乳制品品种，每个品种如巴氏杀菌乳、调制乳等，每个品种至少随机抽取一个包装规格的产品进行许可检验。液体乳类，每个品种需至少200个最小包装，抽取不少于20个样品，总净含量不少于3500ml。
3、本审查细则主要针对那些以牛乳或羊乳为主要原料，可能添加维生素、矿物质等辅料，并严格遵守相关法律法规和标准，生产乳制品的企业。